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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

  • 簡(jiǎn)單描述
  • 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。 可放置大量藥品進(jìn)行存儲(chǔ),濕熱試驗(yàn),其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可程度的利用實(shí)驗(yàn)室空間,以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購(gòu)費(fèi)用。

  • 更新時(shí)間:  2024-08-27
  • 廠商性質(zhì):  生產(chǎn)廠家
  • 訪問(wèn)量:  18216
詳細(xì)介紹
品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè)

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)

◆長(zhǎng)期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求

制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中一套輔助)

 

◆集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,多可達(dá)30個(gè)儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

 

◆節(jié)能靜音

低能耗設(shè)計(jì),減少使用成本

靜音型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

 

◆三重?cái)?shù)據(jù)記錄

微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)

無(wú)紙記錄,控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,通過(guò)內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,真實(shí)時(shí)間

采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)

實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄,通過(guò)RS485接口導(dǎo)出

 

◆標(biāo)準(zhǔn)配置

*觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī)、環(huán)保制冷劑、自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)、RS485通訊系統(tǒng)、微型打印機(jī)、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)、時(shí)間累積器、移動(dòng)腳輪、中空玻璃觀察窗、測(cè)試孔。

*無(wú)紙記錄儀(選配)

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級(jí)權(quán)限密碼及電子簽名,符合美國(guó)FDA21CFRpart的無(wú)紙記錄要求也*美國(guó)FDA對(duì)審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)安全的要求。(選配)

 

選型參數(shù)

型號(hào)

FCH-15BSD

FCH-30BSD

FCH-40BSD

FCH-XXBSD

FCH-60BL

FCH-XXBL

容積*

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3

60M3

5M3-100M3

溫度范圍

20~65℃

溫度波動(dòng)度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

濕度范圍

20~95%R.H

無(wú)

濕度偏差

≤±3%R.H

無(wú)

環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

304拉絲不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

工作電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

安裝功率

4KW

5KW

6.5KW

根據(jù)用戶容積確定

4.5KW

根據(jù)用戶容積確定

載物架

32層(2行)

32層(2行)

48層(3行)

同上

100層(3行)

同上

內(nèi)部尺寸(cm)

深×寬×高

300X250X200

500X300X200

500X400X230

同上

850X350X200

同上

外形尺寸(cm)

深×寬×高

382X266X216

582X316X216

582X416X246

同上

870X396X220

同上

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

滿足美國(guó)FDA、GMP、GMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求

滿足ICH指南中Q1A對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求

參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造

滿足2015年版《中國(guó)藥典》

滿足2015年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)等項(xiàng)目外,用戶也可按藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行設(shè)置試驗(yàn)條件

安全保護(hù)

電源過(guò)載保護(hù)、壓縮機(jī)過(guò)載、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)、制冷壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)、斷電和溫濕度超差短信報(bào)警,一張電話卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備

備注

(可根據(jù)客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際空間定做)


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